供应商质量审计体系的建立与运维——风险控制在前端

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GMP规定质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

供应商质量审计是生产用物料质量的确认、供应商质量体系的确认。

质量审计体系的建立是供应商在新增阶段的审计流程的建立、是供应商进入合格阶段的日常维护管理，其中包括了法规规定的需要审计的内容。

大纲：

1、供应商质量审计的法规要求

2、供应商质量审计的内容

3、供应商质量审计体系的建立

4、供应商质量审计体系的运行与维护

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嘉宾简介

王琰洁

老师

曾就职于知名药企质量保证部体系经理，从事制药行业质量体系管理工作近15年，对于质量体系的建立与运维具有丰富的实践及管理经验，熟悉质量保证体系文件及记录、培训、变更及供应商体系管理工作，多次组织全员级的质量培训及意识传递活动，曾多次参与GMP认证及企业内部质量审计，有丰富的迎审经验。