《2019eCTD最新法规解读与eCTD申报准备》高级网络培训班

《2019eCTD最新法规解读与eCTD申报准备》高级网络培训班

已结束

直播时间:2019-04-20 09:00

本次直播已结束

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直播详情

    本次培训黄老师和周老师将会从以下几个方面展开进行讲解:

    

    1、全球eCTD发展历程、应用现状及发展趋势


    2、eCTD基础知识介绍


    3、中国《eCTD技术规范(征求意见稿)》和《eCTD验证标准(征求意见稿)》最新法规解读


    4、申请人eCTD申报准备流程


    5、文件的粒度


    6、eReadiness的考量,Word和PDF的准备


    本次培训为企业课堂,更适合企业统一报名或拼团报名。

    请各参会企业用电脑端登录直播间后,通过大屏幕组织员工集体学习。 

     

    药视网企业课堂特别适用于:

    1、特别注重员工自身提高经常组织员工交流学习的企业。

    2、地理位置相对偏远,交通不是非常便利的企业。

    3、在员工培训方面预算相对较低的企业。

    

    直播时间: 4月20日  9:00-12:00   13:30-17:00

    

    报名费及优惠:

    原价:4900元/账号(每家企业一个账号,组织员工一起学习)

    4月9日前缴费:4500元/账号;

    4月16日前缴费:4700元/账号;

    4月17日起恢复原价。

    

    汇款方式:

    1、会议费发票

    户名:天津凯博思科技有限公司

    开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

    账号:0302 0475 0930 0049 778 (付款请注明“eCTD”)

    2、培训费发票

    户名:苏州锦逸企业服务有限公司

    开户行:中国工商银行股份有限公司苏州东吴北路支行

    账号:1102 2605 0920 0507 767(付款请注明“eCTD”)


    报名方式:点击“我要报名”填写报名表。

    详情咨询:18545952033(电话/微信)。

    

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详情咨询,请扫描上方二维码



嘉宾简介
  • 黄老师

    黄老师

    eCTD领域专家

    现任职于某跨国公司国际研发中心,自2015年起担任国际递交管理负责人。黄老师及其团队曾参与欧盟及美国地区新药申请的全球eCTD出版工作,并主要负责欧盟地区(仅National Procedure)和新兴的使用eCTD递交的国家(如海湾国家、南非等)的eCTD出版工作,包括协助建立内部流程,推广电子通用技术申报,并为某跨国公司处方药事业部提供eCTD全生命周期的撰写编辑及递交服务。此外,自2016年起,黄老师及其团队还同时负责非处方药产品在除美国以外的全球其他国家的电子递交相关工作。为向中国制药行业推广 eCTD知识和向监管部门分享相关全球经验做出了卓越贡献。
  • 周老师

    周老师

    eCTD领域专家

    现任某跨国公司注册运营部门亚太地区副总监,具备10余年的注册事务经验,曾与全球、区域和当地跨部门团队合作,负责药品全生命周期的注册策略制定和注册申报的管理。目前周老师负责管理位于北京的区域性注册运营业务中心,为整个北亚地区提供技术、流程和运营专业支持,确保注册递交符合当地法规申报要求;与当地的注册事务团队合作不断提高申报能力,包括与药品监管机构合作推进eCTD电子申报体系。作为RDPAC CTD、eCTD等多个项目工作组的核心代表,致力于推动CTD和eCTD在中国的实施。

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周一至周五 9:00-18:00