欧盟GMP附录一目前已经是第三版修订意见稿，此次的无菌附录，对于之前的一些无菌的要求进行了修订，更加细致和严谨，并且首次明确提出了对于无菌产品的CCS评估的要求。通过此次课程的学习，了解无菌附录一的变化情况，及时调整，采取相应的措施。
课程大纲：
1、无菌附录一的变化概述
2、无菌附录一的变更解析及应对建议
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