《实讲工艺验证》网络研讨会

《实讲工艺验证》网络研讨会

已结束

直播时间:2019-04-04 20:00

本次直播已结束,点击“观看回放”即可观看直播回放。

点击查看 邀请记录

直播详情

本次直播高梅老师将根据相关剂型的工艺流程,讲述工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数,结合实例详细说明如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项;列举在实施GMP中,工艺验证可能出现的缺陷。

直播将从以下几点展开进行讲解:

      1、工艺验证的概念

      2、产品工艺验证的内容

      3、工艺验证的风险评估

      4、固体制剂工艺验证实例

1552618564483235.jpg

扫码关注,了解最新直播信息    


1552618550212751.jpg

扫码进群,更有资料分享


嘉宾简介
  • 高梅

    高梅

    制药工程师

    高老师,就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过产品工艺员,现场QA,QA主管,体系内部审核员,验证工程师。具有质量体系、知识产权内部审核员资格。至今接触过保健食品、药品、特殊医学用途配方食品。熟悉保健食品,药品片剂、胶囊剂、颗粒剂及特殊医学用途配方食品所用设备及工艺流程。 自2000年起,经历过多次质量管理体系第三方审核,监督审核;曾主导本企业的知识产权体系的建立;多次参与企业的GMP外审,换版审核, 主导的药品生产线设备清洁验证,在2010版GMP审核中受到检察官点名表扬;在企业研发中心任职时,其间与同事合作,对中药提取设备的工艺缺陷的进行查找与优化,将近十年无法解决的工艺缺陷原因查明,并提出改进的建议,使后期生产的产品质量持续达到了预期的水平。 2018年起,全面负责某特殊医学用途配方食品生产企业GMP中的验证系统框架搭建,建立了企业的公用设施、检验方法、设备确认、工艺验证、清洁验证模块。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

138-1262-9279
周一至周五 9:00-18:00