本次直播高梅老师将根据相关剂型的工艺流程,讲述工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数,结合实例详细说明如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项;列举在实施GMP中,工艺验证可能出现的缺陷。
直播将从以下几点展开进行讲解:
1、工艺验证的概念
2、产品工艺验证的内容
3、工艺验证的风险评估
4、固体制剂工艺验证实例
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