制药企业实验室信息化建设与数据可靠性管理(三)——实验室信息化管理与LIMS系统建设

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本期主题：

主题一：“万物互联”——实验室信息化规划与LIMS系统建设须知

1. What 背景介绍

1.1 GAMP中对实验室IT 基础设施的法规要求

1.2 市面上常见实验室软件 ELN，LIMS等简介

2. How 应用指南

2.1 整体信息化规划– 信息化实验室建设

2.2 LIMS实施经验分享 – 从仪器监控到信息管理

3. Case Study案例分析

3.1 483与警告信分析 – LIMS相关案例

主题二：药物研发QA/QC实验室信息化管理

1、样品管理

2、试剂管理

3、仪器管理

4、流程管理

5、数据管理

6、合规及用户权限管理

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嘉宾简介

胡大伟

现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。
傅强

实验室信息管理产品专家

安捷伦科技实验室信息管理产品专家，生命科学博士，有着10多年生命科学和制药行业工作经验，覆盖研发、市场和商务等领域。当前职责主要包括公司实验室信息化管理产品(SLIMS)在亚太地区的市场推广和商务拓展工作。