本次直播为药视网“最新解读国内外药典及解决方案探讨”网络主题研讨会的第一场,我们非常有幸的请到了来自PerkinElmer企业管理(上海)有限公司的许群老师给大家分享。
许老师带来的题目是:2020国家药典的变化及Perkinelmer的应对方案
许老师将从以下几点进行分享:
一、2020版中国药典的变化
1. 不同维度上的新版药典的变化
2. 新版药典中针对细分领域要求的变化
(1)中药:完善质控模式
(2)化药:一致性评价和鉴定
(3)生物制品:完善标准,与国际统一
二、 PerkinElmer药物安全解决方案
1. 重金属检测
2. 药物元素形态分析
3. 残留分析
4. 药物鉴别和药包材分析
5. 药物晶型研究
敬请期待!
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