2020年版《中国药典》关键变化解读及企业有效应对实施技术解析

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本期主题：

主题一：中国药典2020版编制大纲解读

主题二：中国药典最新情况

主题三：重点品种提高介绍（含中药化药生物制品）

主题四：主流国际药典目前最新情况

主题五：中药通则最新情况

主题六：中药标准物质管理要求

主题七：生物制品通则最新情况

主题八：生物制品稳定性试验指导原则

主题九：注射剂安全性检查最新情况

主题十：内毒素检查最新情况

主题十一：无菌检查法变化情况

主题十二：残留溶媒检查法最新情况

主题十三：实验室数据完整性最新要求

主题十四：微生物实验室管理规范和环境监控最新要求

主题十五：包材标准最新情况

主题十六：基因毒性杂质检查方法最新情况

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嘉宾简介

丁恩峰

资深专家

资深专家、高级工程师，ISPE会员，PDA会员，ECA会员，曾任职国内知名药企及外资企业高管，具有20多年药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、欧盟GMP等认证，大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力。

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