无菌工艺操作人源微生物污染风险因素分析与防控

无菌工艺操作人源微生物污染风险因素分析与防控

已结束

直播时间:2020-07-15 19:30

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人,是无菌药品生产的最大污染源。本课程从无菌保证基础理论入手,详细分析了人源微生物污染的原因和途径,有针对性地提出消除阻断人源微生物污染原因和阻断污染途径的关键措施,并重点警示被行业长期忽视的着装问题。

 

课程大纲:


一、无菌保证基础理论

二、无菌操作人源微生物污染途径

三、人源微生物污染风险防控措施

四、人源微生物污染风险常见缺陷

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嘉宾简介
  • 谭宏宇

    谭宏宇

    中药学硕士

    中药学硕士,国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、MAH精益化质量管理体系构建及质量风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰,善于灵活解决实际问题。

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