本次交流会高老师主要与大家分享以下几个方面的内容:
1、验证的由来
2、验证和确认的概念及区别
3、验证的主要管理文件和验证主要文件
4、验证中的的风险评估
5、如何做验证方案
6、方案实例介绍:微生物检验方法验证、清洁验证、设备确认、工艺验证、厂房设施确认、公用工程确认或验证(臭氧消毒、纯化水分配系统)
7、介绍计算机化系统验证理论知识
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