压缩空气系统PQ测试项目与测试方法

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直播时间：2020-07-30 19:30

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基于压缩空气系统的稳定性，我们并没有象制药水系统那样做PQ的三阶段验证，只是评估关键和非关键使用点，根据不同使用条件确定不同的检测项目，一般连续检测3~7天，然后进入日常监测阶段。


大纲：


1、 关键使用点和非关键使用点的评估

2、 不同使用点的检测项目、检测频次

3、 取样与检测操作要点

4、 日常监测项目与监测频次

5、 压缩空气系统“再验证”方式


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嘉宾简介
  • 焦红江

    焦红江

    制药工程师

    蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人； 近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）； 曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。

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