压缩空气系统设计要求与DQ/IQ/OQ确认（C&Q）

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洁净压缩空气系统一般属于直接影响系统，前期的设计阶段，包括材质选择、系统配置、运行方式，安装调试、日常维护、日常监测，都非常重要，我们同样强调“设计过程”的“反复审核”、“施工过程”的“全过程控制”和“调试与确认”的“同步执行”，保证“一次把事情做对”。

大纲：

1、压缩空气系统URS要求与功能实现的原则

2、系统分类与关键设计要素的评估

3、压缩空气系统配置要求、控制要求、及监测要求

4、材质选择及运行条件选择

5、 DQ确认的方法与“证据”文件的构成

6、安装过程控制与安装后的分项检查测试

7、调试方案、测试方法、测试过程记录

8、压缩空气系统分项测试技术要点

9、 C&Q过程记录替代IQ/OQ方案与报告

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。