空调自控/BMS/EMS计算机化系统验证概要

已结束

直播时间：2020-07-09 19:30

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

空调系统的自控有多种方式可供选择，DDC控制、PLC控制、直接工控机控制，BMS控制、EMS环境监测，或者HVAC系统控制与环境监测一体化，都是可行的控制方案，当然也可以接入MES系统。对于计算机化系统的确认与验证，仍然希望遵循GAMP5的要求，也可以同时参照ISPE的《C&Q》第2版，将控制系统的确认融入HVAC系统的设备确认之中。

大纲：

1、不同的自动化控制方案概述

2、硬件分类与软件分类

3、计算机化系统的验证生命周期

4、安装、调试过程的同步C&Q

5、记录管理与数据完整性要求

鑽鏄熷﹂櫌.jpg

关注药星学院公众号

了解最新课程信息

寰淇″浘鐗嘷20200604144931.png

加入药星学院交流群，请扫上方二维码

嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。