PQ动态测试与日常环境监测

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很多人会把HVAC系统的PQ也分成三个阶段，1~2阶段要2-4周，然后进入日常环境监测，也有的企业做“三静三动”。本次课程内容，只是要求做洁净级别静态测试“一次”，包括其他的相关测试项目“一次”，第二阶段进入“动态测试”，跟着产品生产“三次”，然后进入“日常环境监测“。

大纲：

1、动态测试的选点评估与取样要求

2、动态测试数据的计算与结论

3、动态测试的“其它”项目与要求

4、日常环境监测的选点评估与取样要求

5、不同洁净级别条件下日常环境监测的频次

6、 HVAC系统需要定期进行“再验证”吗？

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。