空调净化系统设计要求与DQ确认

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直播时间：2020-06-24 19:30

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空调净化系统包含“洁净厂房、净化设施、HVAC系统”，为药物制造提供洁净生产环境，降低污染、交叉污染、混淆和差错，空调净化系统的“设计”尤为重要，没有良好的设计，一定不会有良好的生产环境控制。本节课程将讲述空调净化系统的“关键设计要素”评估以及系统设计的基本原则，设计过程中反复的技术审核，构成了DQ确认的“过程证据”文件。

大纲：

1、洁净车间的整体URS要求与功能实现的原则

2、系统分类与关键设计要素的评估

3、车间平面规划、设备布局、功能分区、人、物流分析

4、房间条件表的确认、换气次数与送、回、排风量的计算

5、冷、热负荷计算、空调机组选型与HVAC系统流程图分析

6、高效平面、压差平面、人净、物净设施的确认

7、送、回、排风管道系统布局与空调机组布局的确认

8、 DQ确认的方法与“证据”文件的构成

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。