创新性药物临床前评价项目设计思路

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本课程首先在项目范围管理规划、收集需求、定义范围、制定工作分解结构（WBS）、项目范围确认和控制进行分享理论知识，然后通过剖析工作分解结构的实施标准，进而高效的管理项目范围。最后解析创新性抗体类、生物类似药、ADC类和Car-T类治疗产品的临床前评价内容，进一步体验其设计的艺术性。

课程大纲：

研发项目基础介绍

1、药品研发范围（Scope）与范围管理流程

2、药品研发范围规划的原则和规律

3、项目需求�收集、范围定义、WBS制定与范围确定和控制

项目工作分解结构（WBS）

1、WBS编织原则与方法

2、WBS编制步骤与示例详解

项目案例分享与应用

1、创新型抗体类药物研发设计思路

2、生物类似药研发设计思路

3、ADC类药物研发设计思路

4、Car-T研发设计思路

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嘉宾简介

闫加庆

现任职于瑞阳（苏州）生物科技有限公司临床&药理毒理部经理，负责创新类药物的药理毒理和早期临床相关药物开发。曾任职于药明康德、天演药业等国内外知名企业，拥有近10 年临床前药理毒理和临床药理学经验；美国PMI 认证PMP 证书、NIH 认证GCP 证书。

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