确认与验证

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直播时间：2019-02-24 20:00

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       验证和确认需要用到专业知识以及专业技术。如果工具使用不合理、风险评估 不深入等，会造成验证达不到预期结果，数据无效等诸多问题。

      制药企业如何做好确认与验证？怎么做风险评估？验证项目越多越好？验证次数至少3次？怎样得到监管部门和检查人员的认可？来自知药学社的杨老师一一为您解答。


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嘉宾简介
  • 杨佳欣

    杨佳欣

    制药工程师

    杨老师，就职于某中美合资企业，负责企业内外部培训、现场审计工作。从事制药行业10+年，具有丰富的GMP实施、GEP管理经验，熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制，专注于设备系统的确认与验证、计量校准、计算机系统验证等。先后参与多个车间GMP改造，国内外WHO现场检查，FDA、欧盟认证，实战经历丰富。

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