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什么是药物警戒制度,药物警戒包括哪些内容?
药物警戒制度在国内的现实情况如何?
药物警戒是GMP的一部分吗?
企业哪个部门适合履行药物警戒职责?
药物警戒工作是独立的吗?
做好药物警戒工作,需要哪些专业知识背景?
课程大纲:
1、中国药物警戒制度的现状
2、药物警戒、GMP与监管的关系
3、构建药物警戒体系的注意事项
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