2020版《中国药典》0261通则标准解读、紫外脱氯、常温注射用水设计、验证、日常管理与再验证

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直播时间：2020-05-27 20:00

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我国实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）已十余年时间，参考当前国际与国内对制药用水系统的法规最新技术要求，结合以基于风险的原则和我国制药用水以及设备的整体状况，进一步理解并加强制药用水的源头和过程控制要求，推进先进、节能、环保的工艺设施的应用，提高制药用水的质量对进一步保障药品的安全性意义重大。本课程概述了化学品余氯与紫外线技术关于制药用水的发展历史与编写策略，从国内外主要制药用水法规指南对于制药用水系统环保技术与控制原则的描述要求开始，明确制药用水系统管理与应用中的价值与意义，剖析现有主流制药行业的认知偏差，剖析制药用水系统验证各个阶段的风险点，最终通过实际案例展示制药用水系统环保技术对有机物与微生物预防与实施中的关键点和可接受标准。

本期提纲：

1、健康水与安全水概述

2、2020版中国药典0261通则解读

3、超洁净脱氯技术在制药用水制备工艺中的应用

4、常温注射用水系统的设计与实施

5、制药用水系统的确认、验证、日常管理与再验证