课程由ISPE/中国药典制药用水通则0261专家授课。课程全面、详尽地阐述现行版美国药典/欧洲药典/中国药典及GMP对纯化水、注射用水、纯蒸汽、血液透析用水、无菌注射水和其他无菌用水的标准要求。内容涵盖制药用水用途、化学检测要求、检测方案、水纯化单元运作、电导率测量、总有机碳测量、生物膜等。同时,还将介绍现行欧洲药典和日本药典的相关制药用水要求,以及美国药典正在开展的制药用水标准修订内容。
课程旨在为专业负责监管审核、药典事务、质量、水处理、水系统设计和维护的人士提供专业指导和帮助。通过学习,您将理解美国药典/欧洲药典/中国药典与ASME BPE/ISPE制药用水相关的各论和通则要求,了解水质量和水化学单元运作的影响,学会识别潜在污染的指征和现象,探讨多种潜在解决方案并评价其优劣,洞悉美国、欧洲、中国药典与GMP关于制药用水的最新要求及其发展趋势。
本次培训为企业课堂,请各参会企业用电脑端登录直播间后,通过大屏幕展示给员工学习。
报名方式:点击“我要报名”填写报名表。
报名费及优惠:
原价:4900元/账号(每家企业一个账号,组织员工一起学习)
2月13日前缴费:4500元/账号;
2月18日前缴费:4700元/账号;
2月23日起缴费:4900元/账号。
汇款方式:
户名:天津凯博思科技有限公司
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
账号:0302 0475 0930 0049 778 (付款请注明“制药用水系统”)
备注:如必须开具内容为 “培训费”发票或有其他任何关于发票问题,请联系18545952033 张老师。
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