CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——计算机化系统质量保障—CSA

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已结束

直播时间：2020-05-17 14:00

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直播详情

主要内容：

1. What背景介绍

   1.1文章简介

   1.2质量管理思路对比“正确的做事VS做正确的事”

2. How 应用指南

   2.1CSV方法的困局

   2.2 CSA方法的优势

3. Case Study 案例分析

   3.1违规案例分析

   3.2 现场答疑环节

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嘉宾简介
  • 胡大伟

    胡大伟

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。 参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。

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