生产流程设计三步走之第一步(生产计划/指令/批号/定置定位/批记录的管理)

生产流程设计三步走之第一步(生产计划/指令/批号/定置定位/批记录的管理)

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直播时间:2020-05-14 19:30

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制药对于部门之间的流程管理有着比较规范和严格的规定,生产部,作为重要的业务部门之一,规范有序的流程是产品按既定的时间和质量标准产出的关键保证,以确保按时放行和销售供给。药星学院特别推出《生产流程三步走》系列课程,针对生产管理流程的设计,分三个模块讲述和分享各个流程的制定方法及应用实例。本节课为第一步,聚焦生产部门主线流程,重点讲述在生产过程中如何制定生产计划、如何实施指令和批号管理、如何在车间设计状态标识和定置定位、如何设计和使用生产批记录。

  

大纲:


1、生产计划的制定与追踪

2、生产指令的编写原则

3、生产批号管理

4、生产状态标识的设计与应用

5、生产区定置定位的过程实施

6、生产批记录的设计与使用管理


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嘉宾简介
  • 李雪峰

    李雪峰

    专注生物制药行业19年,具有细胞产业化,项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实,成本的核算与控制,到设备的生命周期管理等方面,建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验,包含细胞培养,蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺,并精通生物制药全流程管理。

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