简述EO灭菌的基础知识,详细讲述灭菌确认的策划与执行,为体系日常运行-特殊过程的确认及注册资料-研究资料的的编写提供指导。
课程大纲:
一、培训背景:
1、法律法规标准
2、疫情影响
3、国家监管政策影响
二、EO灭菌基础知识
1、相关联标准
2、EO气体性质
3、灭菌机理
4、EO灭菌优点
5、EO灭菌缺点
6、影响灭菌的主要因素
7、术语
三、EO灭菌确认
1、DQ项目
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