医疗器械EO灭菌培训(上)

医疗器械EO灭菌培训(上)

已结束

直播时间:2020-05-12 20:00

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简述EO灭菌的基础知识,详细讲述灭菌确认的策划与执行,为体系日常运行-特殊过程的确认及注册资料-研究资料的的编写提供指导。


课程大纲:


一、培训背景:

1、法律法规标准

2、疫情影响

3、国家监管政策影响

二、EO灭菌基础知识

1、相关联标准

2、EO气体性质

3、灭菌机理

4、EO灭菌优点

5、EO灭菌缺点

6、影响灭菌的主要因素

7、术语

三、EO灭菌确认

1、DQ项目



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嘉宾简介
  • 才女筱沐

    才女筱沐

    蒲公英制药论坛医疗器械版主,多家医疗器械平台特约撰稿人,多年医疗器械工作经验,现主要负责体系及产品注册工作,涉及产品包括体外诊断设备及配套试剂、医疗软件、高值无菌耗材等。

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周一至周五 9:00-18:00