QA十堂课之清洁验证（上）

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为质量管理初学者讲述入门级的清洁验证理论，明确清洁验证目的，阐述清洁验证中风险评估的层级关系，理解清洁效果判定标准及不同设备采取行动的依据。

课程大纲：

1、概述

清洁验证到底是为了证明什么？

清洁目的和清洁验证目的的区别

法规关于清洁验证的要求

2、清洁验证开展对象如何选择

所有设备都需要做清洁验证吗

判断清洁效果的标准选择

公用设备与专属设备在开展清洁验证时的区别

3、清洁验证与风险评估

什么是前瞻性风险评估

如何在验证前开展评估

风险评估对于开展验证的重要性

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嘉宾简介

王兴来

药视网独家讲师
从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。