QA十堂课之工艺验证（下）

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为质量管理初学者讲述入门级的工艺验证理论，讲述验证管理的应用与方式，明确再验证与持续工艺确认的区别，通过持续工艺确认及工艺变更讲述如何进行持续工艺改进。

课程大纲：

1、再验证

什么是再验证

再验证开展的条件

再验证和首次验证的关系

再验证和首次验证的区别

在验证周期的热议

2、持续工艺确认

如何理解持续工艺确认

再验证和持续工艺确认如何选择

持续确认和产品质量回顾的关系

持续工艺确认开展现状列举及分析

3、工艺验证中注意事项

变更后的工艺验证

如何减少没意义的再验证

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嘉宾简介

王兴来

药视网独家讲师
从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。