QA十堂课之偏差管理

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直播时间：2020-05-18 20:00

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为质量管理初学者讲述入门级的偏差管理，梳理偏差管理流程，运用生活及工作实例讲述如何开展偏差管理，趣谈偏差分析带你体验制药如烹小鲜一样的美味感受。


课程大纲

 

1、概述

偏差的定义

偏差的等级划分及分类介绍

偏差管理中的职责划分

 

2、如何进行偏差处理

偏差处理流程介绍

偏差原因分析工具

偏差如何关闭

 

3、案例分析

次要偏差处理流程实例及分析

主要偏差处理流程实例及分析

重大偏差处理流程实例及分析



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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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