抗体药物的质量研究与活性分析策略

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直播时间：2026-04-28 14:00

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直播详情

主题一：双抗药物的质量标准与分析策略

嘉宾：姚雪静

1、双抗结构的复杂性及其对质量标准的特殊需求

2、功能性、纯度、安全性等核心指标的定义与重要性

3、双抗质量分析的核心技术

4、双抗质量分析中的常见挑战

5、分析策略的设计与实施


主题二：领航新药典：生物活性测定统计与合规分析

嘉宾：钱君娣

1、2025版《中国药典》生物制品活性测定要求解析

2、新旧药典对比差异分析，避免“数据不合规”风险

3、合规分析演练与案例分享

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嘉宾简介
  • 姚雪静

    姚雪静

    同济大学生物学专业博士。上海医药中央研究院 ADC早研负责人及质量部总经理，具有22年生物药物研发经历，参与完成多个生物药物的研发及生产。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量管理方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，在国内外刊物发表论文30余篇。
  • 钱君娣

    钱君娣

    毕业于华南农业大学，资深应用工程师，从事科研仪器技术应用工作逾10年，深耕于分子生物和细胞生物研究领域的相关产品及其应用，现担任Molecular Devices公司 高级应用科学家

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