QA十堂课之风险管理

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直播时间：2020-05-04 20:00

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为质量管理初学者讲述入门级的风险管理，梳理风险管理流程及工具，运用生活实例阐述风险管理在实际工作中的应用，带你体验制药如烹小鲜一样的美味感受。


课程大纲：


1、质量风险管理的原则

质量风险管理的范畴

风险管理的职责划分

 

2、常规质量风险管理程序

风险评估

风险控制

风险沟通

风险评审

 

3、故障模式效应分析(FMEA)

风险等级评估原则

风险等级判定标准

风险评估工具列举



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课程号：QA010


嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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