小分子/小核酸/多肽IND及NDA申报杂质研究的技术要求

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距直播开始还有:

直播时间:2026-04-23 19:30

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直播详情

主要内容:

1、杂质研究相关法规及指南解析

2、小分子化药杂质研究

3、小核酸药物杂质研究

4、多肽类药物杂质研究


关于华测医药:

华测医药是上市企业华测集团在医药及医学服务领域的重要布局,在医药领域,可提供从药物研发到商业化的全链条解决方案。包括临床前CMC研究、药代动力学研究、非临床GLP安全性评价研究、临床生物样本分析、药品检测及注册申报等服务。

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嘉宾简介
  • 彭贵子

    彭贵子

    华测医药CMC服务总经理。中山大学药剂学博士、高级工程师,国家高研院特邀授课专家、全国医药教育协会专家委员、广东省食品药品认证协会专家委员。19年药品研发管理经验,研究领域包括药物制剂研究、质量研究、杂质研究,未知物定性研究等。带领团队完成药品注册申报40余项,获得药品生 产临床批件30余项。

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