QA成长十堂课之质量管理流程

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直播时间：2020-04-27 20:00

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直播详情

为质量管理初学者讲述入门级的基础定义及分析，梳理质量管理流程，阐述变更、偏差及验证等管理模块在质量管理体系中的相互关联性及CAPA的作用。

 

课程大纲：


1、质量管理概述

管理目的

管理适用范围范围


2、CAPA系统概述

变更与CAPA的流程关系

偏差与CAPA的流程关系

验证与CAPA的流程关系

风险评估与CAPA的流程关系


3、OOS流程概述


4、OOT流程概述


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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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