QA成长十堂课之质量管理流程

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直播时间:2020-04-27 20:00

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直播详情

为质量管理初学者讲述入门级的基础定义及分析,梳理质量管理流程,阐述变更、偏差及验证等管理模块在质量管理体系中的相互关联性及CAPA的作用。

 

课程大纲:


1、质量管理概述

管理目的

管理适用范围范围


2、CAPA系统概述

变更与CAPA的流程关系

偏差与CAPA的流程关系

验证与CAPA的流程关系

风险评估与CAPA的流程关系


3、OOS流程概述


4、OOT流程概述


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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年,从事B证质量管理工作多年,现为某药企B证质量负责人(受权人),先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位,经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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