2025《中国药典》下的质谱法分析验证要求解析

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直播时间：2026-04-13 14:00

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直播详情

主要内容

1、2025版中国药典分析方法验证的基本步骤

2、2025版中国药典质谱要求与注意事项

3、质谱分析条件的选择和优化

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嘉宾简介
  • 郭博士

    郭博士

    省药检院专家、国家GMP检查员。清华大学药物分析学博士。参与2015、2020、2025年版《中国药典》X射线衍射、热分析、激光粒度分析等晶型相关与理化通用技术要求多项研究工作。审核多个化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为组长多次参加化药、中药、生物药的GMP符合性检查、注册核查等多项核查工作。

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