基于ICH Q3D的元素杂质风险评估及控制策略

基于ICH Q3D的元素杂质风险评估及控制策略

距直播开始还有:

直播时间:2026-03-30 14:00

请先点击“我要报名”进行报名。

点击查看 邀请记录

直播详情

主要内容

1、ICH Q3D的基本要求

2、元素杂质安全限度

3、元素杂质控制技术

4、不同来源药品元素杂质来源与控制思考

qrcode_for_gh_5dbe81767ae9_258.jpg

关注药视网公众号

获取开播提醒

嘉宾简介
  • 山广志

    山广志

    博士,中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任,主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作,具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项,协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

138-6219-6269
周一至周五 9:00-18:00