《中华人民共和国药品管理法实施条例》亮点解读

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距直播开始还有:

直播时间:2026-02-11 19:30

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直播详情

主要内容

一、条例的特点

二、药品研制和注册

三、药品上市许可持有人新增法规责任

四、药品生产监管政策亮点突出

五、监督管理新举措

六、增补《药品管理法》未尽法律责任

七、行政许可技术审核时限新规

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嘉宾简介
  • 谭宏宇

    谭宏宇

    国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作15年,现担任多家生物制品研发、生产企业顾问。熟悉药事管理的法律法规和各类药品生产质量风险评估与管控,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计,专长研发至生产阶段的质量管理体系构建和风险管理。曾主导或参与中药、化药及干细胞、抗体、重组蛋白等生物制品厂房设计与质量体系构建工作。

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