原辅包登记产品的变更管理与生命周期维护（上）

原辅包登记产品的变更管理与生命周期维护（上）

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直播时间：2026-01-28 19:30

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主要内容

1. 《药品上市后变更管理办法》对原料药变更管理的深远影响

2. 已上市化学原料药常见变更事项、变更分类及申报要求

3. 境外生产化学原料药的再注册程序与常见问题

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嘉宾简介
  • 李银博

    李银博

    毕业于沈阳药科大学，执业药师，2021年创办悉咨医药，任总经理、首席咨询师；长期从事原辅料进出口注册咨询业务，精通国内外相关法规和审评要点，多次受邀在NMPAIED、CPhI China、IPEC China等担任报告嘉宾，拥有极为丰富的原辅料注册申报实战经验及良好行业口碑。

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