ICH Q3A/Q3B解读：药物中的杂质研究

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直播时间：2026-02-05 14:00

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直播详情

主要内容

1、ICHQ3A/Q3B概况解析

2、杂质的分类与控制

3、杂质的分析方法与限度制定

4、质量标准中的杂质检查项目

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嘉宾简介
  • 彭贵子

    彭贵子

    广州维奥康药业总经理。药剂学博士，高级工程师，广州市专家库成员，全国医药教育协会分析专委会专家委员。 从事药品研发与注册工作20年，擅长药物杂质研究，致突变杂质研究以及亚硝胺类杂质研究与控制。在药物杂质谱分析，杂质研究方面有着丰富的经验，有上百个品种杂质研究及有关物质方法开发经历。目前完成上百个抗生素聚合物，多个产品首家通过审评。

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