QC实验室量化管理三部曲

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直播时间：2020-04-26 20:00

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质量检验（QC）实验室对于当今的制药企业来说，是企业生存的根本，也是最重要的基础建设。一个管理良好的QC实验室，不管是对于企业已上市品种的持续质量稳定以及质量改善，还是企业未来上市的新品种的质量属性建立，都有着不可或缺的重要价值。

训练有素的实验室技术人员，又是一个优质QC实验室的必要条件，也是最有价值的资产。毕竟，现在的制药企业里大量的检验工作还是需要依靠人力，而法规越来越严格的要求也对检验人员的要求较之以往更加提升。因此如何打造一支高素养的实验室技术人员团队，不但满足现有检验工作任务的需求，还可以自发主动保持持续学习能力，就是实验室管理者需要现实面对的客观实际。

量化管理，作为一种大规模生产管理的工具，随着工业工程、精益生产和六西格玛等管理理念的应用和推广，在产品制造领域体现出了极大的价值。如果，我们把QC实验室看成是一个药品生命周期全过程的数据生产工厂，那么是不是也可以尝试使用其中的这些技术和工具应用于实验室的管理，能够更有效率完成越来越高强度且高难度的检验工作，同时又可以直观展示出QC实验室的价值贡献和能力提升？

本次课程希望能够把一个从事创新生物药的制药企业从产品研发到商业化生产的过程中，在这方面近十年的探索提供一种整体思路的分享。

大纲：

引子：流动之困
研发企业转型生产企业，QC实验室初创建设阶段的各种措不及防之困境。

主题：渐入佳境

学习、坚持并努力寻找突围之道，宽视野利用好各类管理思想和工具，路畅人顺。

回响：发展之惑
组织不是机器，人更加不是螺丝钉。人的尊严和自我追求才是发展的终极动力。

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嘉宾简介

陈俭

生物学硕士

某生物医药企业研发质量管理负责人、产业质量受权人，超过20年质量管理与项目负责人经验，负责过生物医药企业研发体系的建立以及多项新建生产基地全场管理和运营质量管理，钻研学习战略落实、资源管理和能力建设，美国PMI的PMP、PGMP和PFMP证书和英国OGC的P2和MSP从业级证书的持证者。