In vivo CAR-T与干细胞治疗产品质控与检测策略

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直播时间：2026-01-29 19:00

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直播详情

主题一：In vivo类细胞治疗产品的质量控制和监管关注点

嘉宾：张长风

1、In vivo CART产品最新研发进展

2、In vivo CART产品在质量体系方面的关键挑战

3、In vivo CART的监管新动向和法规分析

4、自体CART和in vivo CART 的质控差异对比与案例分析


主题一：干细胞治疗产品质量控制与检测策略解析

嘉宾：杜丽萍

1、干细胞治疗产品概况
2、干细胞治疗产品质量控制及分析方法
3、成瘤/致瘤性风险评估
4、干细胞产品完整解决方案

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嘉宾简介
  • 张长风

    张长风

    上药集团生物治疗质量与注册总监，博士，深圳市“领航人才”，珠海市“珠海英才”，苏州市“姑苏人才”，南昌市“洪城人才”，宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CART之父”Carl June院士，深度参与Kymriah（全球首款CART）等十余个产品在FDA的申报工作，回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART、首个多靶点联合抗体分泌CART等7个IND批件，并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine, Blood, JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文，并组织开展多项临床研究，治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者1000余人。
  • 杜丽萍

    杜丽萍

    博士毕业于北京大学，获得生物化学与分子生物学博士学位。现任义翘神州高级科学家，主要负责细胞治疗产品的国内外相关法规政策解读、质量控制研究及相关检项的方法学开发等，在细胞治疗产品质量控制及检测方面具有丰富经验。

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