化学合成原料药申报资料的准备及发酵原料药申报要点（上）

化学合成原料药申报资料的准备及发酵原料药申报要点（上）

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直播时间：2026-01-14 19:30

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主要内容

1. 原料药登记表的填报要求与技巧分享

2. 化学合成原料药申报资料（工艺研究部分）的撰写技巧

3. 化学合成原料药申报资料（质量研究部分）的撰写技巧

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嘉宾简介
  • 李银博

    李银博

    毕业于沈阳药科大学，执业药师，2021年创办悉咨医药，任总经理、首席咨询师；长期从事原辅料进出口注册咨询业务，精通国内外相关法规和审评要点，多次受邀在NMPAIED、CPhI China、IPEC China等担任报告嘉宾，拥有极为丰富的原辅料注册申报实战经验及良好行业口碑。

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