新版医疗器械生产质量管理规范解读--质量控制与产品放行

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距直播开始还有:

直播时间:2026-01-04 19:30

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直播详情

主要内容

1、引入“产品放行审核人”概念 

2、新增“留样管理”要求 

3、不合格品控制与返工程序更严格

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嘉宾简介
  • 彭志中

    彭志中

    质量经理、职业经理人、杭州飞天宜创医疗技术技术负责人,多次受邀培训150人以上的学员,涵盖注册流程、现场体考、质量管理体系等。具有医疗器械管理、法规、认证、咨询等20年以上的工作经验,对NMPA、MDR法规非常熟悉,在骨科植入、有源射频刀头、无源输液、注射产品、麻醉耗材等方面拥有15年生产企业的工作经验和5年咨询辅导经验。

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