中药研发立项与质量研究研讨会

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直播时间：2026-01-15 14:00

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直播详情

主题一：基于新法规下的中药研发立项与关键质量指标研究策略

嘉宾：郭博

1、中药研发选题途径方法

2、中药研发策略与方式

3、中药关键质量指标研究策略


主题二：中药质量研究中的物质基础研究策略

嘉宾：吴佳

1、中药质量研究概述

2、中药物质基础研究策略和工具

3、案例分享


主题三：AI X 中药：结合新质技术提效中药药效物质鉴定

嘉宾：管佳

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嘉宾简介
  • 郭博士

    郭博士

    省药检院专家、国家GMP检查员。清华大学药物分析学博士。参与2015、2020、2025年版《中国药典》X射线衍射、热分析、激光粒度分析等晶型相关与理化通用技术要求多项研究工作。审核多个化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为组长多次参加化药、中药、生物药的GMP符合性检查、注册核查等多项核查工作。
  • 吴佳

    吴佳

    上海诗丹德 研发部经理，负责中药新药和同名同方药研究技术服务，工作内容包括成药性研究、工艺研究、质量研究和质量标准制定、申报资料撰写、高分辨质谱分析等，在中药创新药、经典名方中药复方制剂、同名同方药、中药大品种二次开发、中药配方颗粒药学研究等方面具有较为丰富的经验。
  • 管佳

    管佳

    澳门大学 医药博士，曾在多个药学相关国家重点实验室完成课题研究，并从事过药物研发及质量控制标准建立的工作。于2011年加入安捷伦，现为安捷伦液质联用支持团队应用工程师，主要负责三重四极杆液质联用系统、四极杆飞行时间液质联用系统涉及的相关行业应用方法开发、技术咨询及应用培训等支持工作。

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