新版医疗器械生产质量管理规范解读——新增“验证与确认”独立章节

新版医疗器械生产质量管理规范解读——新增“验证与确认”独立章节

已结束

直播时间：2025-12-26 19:30

本次直播已结束

若无特殊情况，课程回放将在48小时内上传。

点击查看 邀请记录

直播详情

主要内容

变化聚焦：

1、验证必须基于风险评估确定范围 

2、变更后必须再验证 

3、新增“软件确认”要求

qrcode_for_gh_5dbe81767ae9_258.jpg

关注药视网公众号

获取开播提醒

嘉宾简介
  • 彭志中

    彭志中

    质量经理、职业经理人、杭州飞天宜创医疗技术技术负责人，多次受邀培训150人以上的学员，涵盖注册流程、现场体考、质量管理体系等。具有医疗器械管理、法规、认证、咨询等20年以上的工作经验，对NMPA、MDR法规非常熟悉，在骨科植入、有源射频刀头、无源输液、注射产品、麻醉耗材等方面拥有15年生产企业的工作经验和5年咨询辅导经验。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号
138-1262-9279
周一至周五 9:00-18:00
在线客服

Copyright© 2018-2025 版权所有：药视网（京ICP备14042168号） 运维单位：药视云（苏州）科技有限公司、苏州豚鼠科技有限公司、徐州易云企业服务有限公司

  当前视频4408个，累计观看1838725人次

本站视频及其相关资源归药视网所有，未经运维单位授权不得转录、转播；不得用于任何渠道。