药品上市许可持有人安全性评价及安全性风险沟通技术指导原则解读

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直播时间:2025-12-04 19:30

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直播详情

主要内容

1、安全性评价目标

2、安全性评价的资料来源

3、安全性评价考虑要素

4、安全性评价报告的撰写

5、安全性评价的质量保障

6、风险沟通目标

7、风险沟通的一般原则

8、风险沟通的启动

9、风险沟通考虑要素

10、风险沟通的实施

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嘉宾简介
  • Jenny

    Jenny

    制药企业从业20+年,先后从事过生产管理、设备管理、工艺技术研究、各类验证、研发技术转移、制药工程建设、项目管理、药物警戒等工作经历,美国PMI协会PMP项目管理专业人士资格认证。

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