新版医疗器械生产质量管理规范解读--总体变化解析

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距直播开始还有：

直播时间：2025-11-28 19:30

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直播详情

主要内容

1、修订背景，监管导向从“生产控制”转向“全链条责任”

2、总体变化，风险控制范围的变化， 控制的延伸要求。

3、关键变化解读及带来的体系影响。

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嘉宾简介
  • 彭志中

    彭志中

    质量经理、职业经理人、杭州飞天宜创医疗技术技术负责人，多次受邀培训150人以上的学员，涵盖注册流程、现场体考、质量管理体系等。具有医疗器械管理、法规、认证、咨询等20年以上的工作经验，对NMPA、MDR法规非常熟悉，在骨科植入、有源射频刀头、无源输液、注射产品、麻醉耗材等方面拥有15年生产企业的工作经验和5年咨询辅导经验。

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