CSV&DI（数据可靠性）法规要求与实施探讨系列分享——数据可靠性风险评估与管理

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已结束

直播时间：2020-04-11 20:00

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直播详情

主要内容：

1. Why& What课程介绍

1.1本次培训内容概要

  1.2 重要定义分析

2.How 合规与方法

2.1GAMP5 和 PIC/S 风险管理模型

2.2模型运用方法介绍

2.3现场答疑与讨论环节

3.Case Study 实际案例分析

4.Overall Q&A and Feedback Collection 课程答疑与用户反馈收集

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嘉宾简介
  • 胡大伟

    胡大伟

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。 参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。

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