2025《中国药典》药用辅料修订及相关法规解读

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距直播开始还有：

直播时间：2025-12-08 19:30

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直播详情

主要内容

1、药用辅料的重要性、市场状况、行业特点介绍

2、药用辅料基础知识介绍

3、药用辅料的相关法规解读

4、2025《中国药典》药用辅料变化整体介绍

5、2025《中国药典》药用辅料的数量变化及意义

6、2025《中国药典》药用辅料的质变：

      6.1功能指标全面强化

      6.2质量飞跃、从粗放到精准

      6.3与时代同步、融入绿色制造

      6.4国标标准一致性、从跟随到同行

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嘉宾简介
  • 许文铂

    许文铂

    国内资深制药专家，从事药学工作26年，熟悉抗体、ADC、疫苗、CGT相关药物研发和生产；曾就职于药明生物等知名药企，实战经验丰富。熟悉药用辅料国内、国外相关法规，经历过多次GMP认证、注册核查、FDA/EMA官方检查，在法规的理解及执行方面经验丰富；参与国家新版药品GMP指南、共线生产指南、CCS指南、中国药典的编写或审核、PDA相关技术报告翻译等；现任中国医药教育协会制药技术专委会特聘专家、中国医药化工专委会特聘专家、中国医药设备工程协会会员。

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