2025版《中国药典》分析用电子天平称量解读与合规应用

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距直播开始还有：

直播时间：2025-12-04 14:00

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直播详情

主题一：2025版《中国药典》9032分析用电子天平称量指导原则解析

嘉宾：郭博士

1、指导原则适用范围与核心目的

2、仪器确证（校准 / 校正 / 性能核查）

3、灵敏度、重复性及最小样品量的评估

4、日常使用维护与周期管理要点


主题二：2025版《中国药典》9032合规性解决方案

嘉宾：姜可茂

1、确证

2、校准

3、药典证书

4、基于风险评估的性能核查

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嘉宾简介
  • 郭博士

    郭博士

    省药检院专家、国家GMP检查员。清华大学药物分析学博士。参与2015、2020、2025年版《中国药典》X射线衍射、热分析、激光粒度分析等晶型相关与理化通用技术要求多项研究工作。审核多个化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为组长多次参加化药、中药、生物药的GMP符合性检查、注册核查等多项核查工作。
  • 姜可茂

    姜可茂

    梅特勒托利多 服务产品经理，负责天平的服务产品管理工作。

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