计算机化系统数据管理及合规检测

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直播详情

主题一：GxP行业计算机化系统用户账户和电子数据管理
嘉宾：刘振超

1.账户ID的唯一性和可追责性

2.账户和权限管理流程

3.权限分级和角色

4.记录的创建和保存

5.记录的签署

6.记录的修改和数据处理

7.数据的审核

8.备份和还原

9.归档和检索

10.保留和销毁

主题二：新一代多参数测试仪NineFocus 系列助力药企合规检测

嘉宾：黄斯慜

1、权限管理可编辑，支持多项重要法规合规

2、支持pH、电导率、离子浓度、氧化还原电位及溶解氧多项关键参数检测

3、数字电极自诊断，提供电极维护建议

新一代多参数测试仪NineFocus

扫码即可申请试用

嘉宾简介

刘振超

CSV行业专家，《计算机化系统和电子记录/电子签名合规范式》一书作者，20年的制药行业工作经验，10年的QA工作经验，10年的计算机化系统和电子记录/电子签名合规保障工作经验，参与过100多个计算机化系统实施、验证和数据可靠性保障的项目，其中包括苏州礼来实验室自动化和西安强生MES工业4.0自动化整合平台项目；精通计算机化系统合规评测、合规差距补救和数据可靠性体系建设；擅长基于风险的质量管理实践。
黄斯慜

梅特勒托利多 pH产品技术专家从事pH产品技术支持工作多年，对pH及电导率测量分析仪器有丰富的经验。