2025《中国药典》及医疗器械不溶性微粒检测与控制

距直播开始还有：

我要报名

直播详情

主题一：2025版《中国药典》不溶性微粒检查法解读与实践应用

嘉宾：叶非

1、不溶性微粒检查法的主要变化

2、不溶性微粒检查法日常常见的问题

3、不溶性微粒检测仪的验证要点

4、不溶性微粒检测仪的日常维护

主题二：医疗器械不溶性微粒控制：从法规到实践的全面管理

嘉宾：林春鑫

1、微粒控制相关法规解读及对比分析

2、医疗器械不溶性微粒污染控制

3、不溶性微粒全生命周期质量管理

主题三：安捷伦8700 LDIR红外成像在不溶性微粒定量及定性分析中的应用

嘉宾：张晓丹

1、不溶性微粒现行测试方法的使用现状

2、安捷伦 8700 LDIR红外成像不溶性微粒测试解决方案

3、不溶性微粒测试案例分享

关注制药台公众号

获取开播提醒

嘉宾简介

叶非

资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的质量经理，现任深圳华润九新药业有限公司质量总监。参加过多个国内知名协会举办活动的演讲，对法规及CGMP和无菌产品的生产及质量管理有丰富的实战经验。
林春鑫

厦门大学生物制药相关硕士学位，《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》指南的技术部分起草者之一，并推进了国内对工艺组件相容性研究的进程。拥有15+年的第三方商业检测工作经验和7年的包材相容性法规、测试经验。熟悉国内外药品相关法律法规和技术标准，掌握多种分析技术设备和检测手段；熟悉cGMP良好操作规范，助力国内企业完成国内外法规要求的申报需要。
张晓丹

于2012年加入安捷伦科技（中国）有限公司，担任分子光谱产品线应用工程师。主要负责包括红外、拉曼、紫外以及分子荧光等产品售前/售后应用支持和应用方案开发工作。