2025版《中国药典》实验室关键举措及变化参考

2025版《中国药典》实验室关键举措及变化参考

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直播时间:2025-09-26 14:00

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直播详情

主题一:2025版《中国药典》下的实验室升级策略及关键举措

嘉宾:叶非

1、新药典升级的法规要求

2、新药典升级下的评估计划制定

3、新药典升级下的人员培训

4、新药典升级下的变更备案


主题二:药典实施后通用设备应用,选型和SOP变化参考

嘉宾:赖登闻

1、称量指导原则变化应对与良好SOP制定

2、辅包变更下通用设备的选型与方法

3、制药用水变化与pH/电导使用变化

4、短暂储存中小型设备合规解决方案

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的质量经理,现任深圳华润九新药业有限公司质量总监。参加过多个国内知名协会举办活动的演讲,对法规及CGMP和无菌产品的生产及质量管理有丰富的实战经验。
  • 赖登闻

    赖登闻

    梅特勒托利多实验室细分市场主管,专注制药行业应用方案开发、法规解读和市场战略分析,曾为多家单位提供基于制药行业工艺、法规与行业研究的培训。拥有数十场次中国药典原辅包和天平指导原则培训经验。

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