2025化学药物分析方法开发技术研讨会

会议简介

化学药物分析是研究药物及其制剂的化学成分、结构、性质、纯度及生物活性等信息的科学。药物分析方法开发则是根据药物的特点和临床需求，制定出科学、准确、可靠的分析方法，以保障药品的质量与安全。随着新药的不断涌现和制药技术的不断进步，药物分析方法也在不断发展和完善，以适应新的药物研发需求。

同时，随着2025版《中国药典》的实施标志着我国药品的质控体系迈入新阶段。面对日益严格的法规要求与产业升级需求，科学、严谨的开发分析方法，已成为药企保障药品安全、提升核心竞争力的战略要务。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年9月27日举办“2025化学药物分析方法开发技术研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:40	HPLC有关物质分析方法开发	彭贵子
13:40-14:10	ICH Q14分析方法生命周期模式下的方法开发策略	殷承华
14:10-14:50	不稳定化合物的分析方法开发与应用	王艳惠
14:50-15:20	药物热稳定性、熔融结晶及纯度的热分析方法开发与质量控制	刘祯
15:20-15:50	分析方法的系统适用性研究	龚刚
15:50-16:20	基于2025版《中国药典》的液相分析方法开发与应用	沈国滨
16:20-17:00	色谱分析中基础有机化学	禹飞乐

参会嘉宾

彭贵子

广州维奥康药业总经理。药剂学博士，高级工程师，广州市专家库成员，全国医药教育协会分析专委会专家委员。从事药品研发与注册工作20年，擅长药物杂质研究，致突变杂质研究以及亚硝胺类杂质研究与控制。在药物杂质谱分析，杂质研究方面有着丰富的经验，有上百个品种杂质研究及有关物质方法开发经历。目前完成上百个抗生素聚合物，多个产品首家通过审评。
殷承华

2022年加入安捷伦科技，目前主要负责液相产品的应用、方法开发和技术支持工作。有多年液相色谱使用经验，且在药物分析领域积累了丰富的经验，
王艳惠

毕业于浙江大学药物化学专业，获得博士学位，同年加入南京药石科技股份有限公司，从事CDMO小分子原料药分析研究工作，参与上千分析方法开发实际案例
刘祯

毕业于北京工商大学，高分子材料专业硕士，梅特勒托利多技术应用顾问，专注于热分析技术在材料领域的应用，具有丰富的热性能和行为表征经验，广泛服务于化工、橡塑、制药、复合材料等行业，致力于提供高效、实用的热分析解决方案。
龚刚

明捷医药副总监。毕业于中国药科大学，深耕药物分析领域质量研究15年+，于2018年加入明捷医药，负责小分子创新药IND申报，原料药DMF备案、药物稳定性研究、杂质研究、色谱方法开发验证、辅料检测等业务。期间参与多个新药及仿制药项目的药学研究，完成小分子创新药IND申报50+，拥有丰富的药物分析质量研究及项目管理经验。
沈国滨

华东理工大学分析化学博士。现为赛默飞色谱质谱部——液相色谱资深应用工程师。致力于赛默飞液相色谱在制药/生物制药、食品、环境和化工等领域的应用方法开发和技术支持。
禹飞乐

广州星谱科技有限公司联合创始人，爱色谱公众号主理人。硕士毕业于中国科学院上海有机化学研究所，自2017年开始从事色谱柱和方法开发相关工作，对现代色谱技术具有浓厚的兴趣，8年来坚持不断更新自己的知识体系，系统学习和实践过正相、反相、HILIC以及混合模式色谱，在主理的公众号“爱色谱”中发表过多篇相关技术文章，擅长基于保留机理的HPLC方法的设计和优化，协助合作伙伴解决多个色谱分析难题。