基于法规要求的冷链管理、温度控制及仪器校准

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直播时间：2025-09-18 19:30

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直播详情

主题一：基于cGMP法规要求的冷链管理与全流程温度控制

嘉宾：赵高峰

1、温度受控药品的定义与管理流程

2、运输确认原则

3、运输过程中的基于温度控制的测试

4、主动温度控制系统与被动温度控制系统的测试要求


主题二：2025温度变送器校准规范解读

嘉宾：陈宇

1、温度变送器行业背景与应用

2、温度变送器校准规范条款解析

3、温度变送器校准的标准设备

4、总结与展望

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。
  • 陈宇

    陈宇

    老师

    福禄克计量校准部温度产品经理；中国计量测试学会温度计量专业委员会委员全国温度计量技术委员会通讯成员；上海市计量协会压力与物位专业委员会副主任委员；安徽省计量测试学会热工委员会委员。

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